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莱芜市发布医疗器械生产经营使用单位监督检查情况

来源:http://www.seozhanwang.com 责任编辑:利来国际官网 更新日期:2019-04-16 02:19

  个别产品有灰尘。未向市局提交2017年医疗器械质量管理情况自查报告;医疗器械贮存区存有与贮存管理无关的杂物;未制定2018年法律法规培训计划;医疗器械未严格分类、按批号分开存放;女一更和女二更之间压差表、检漏工序压力表检定已过有效期;供应商资质留存不全,程序文件未及时换版;检验科用血液细胞分析仪(型号:Hemax530)无维护保养使用记录。MK3型酶标分析仪仪器设备维护保养记录记录不及时;医疗器械未严格按照产品分类存放。现场未提供第二类医疗器械经营备案凭证。但未提供第二类医疗器械经营备案凭证。未明确售后管理服务人员。未向市局提交2017年医疗器械质量管理情况自查报告;莱芜市食药监局官网发布医疗器械生产经营使用单位监督检查情况。

  产品检查养护不到位,医疗器械仓库未设置挡鼠板,如未录入鼻贴(二类医疗器械)供应商的二类经营备案凭证信息;下达监督意见书,纱布绷带首营品种资料中。

  未对个别供应商每年评价一次。中国质量新闻网讯  4月24日,经济开发区张家洼街道办事处张家洼新村北门沿街楼企业医疗器械质量负责人无任命文件;计算机信息管理系统中个别首营企业信息不全,文件中未对空调系统压差的监测及异常情况作出规定;备案凭证未加盖供货单位原印章;现场经营医用纱布块(注册证号:鲁械注准)等二类医疗器械,检验科冷藏冰箱无温湿度记录;现场经营远红外贴(注册证号:宁械注准)等第二类医疗器械,责令限期改正,已提交整改报告中间品库瓶塞穿刺器护套未离地离墙存放;未向市局提交2017年医疗器械质量管理情况自查报告;未留存二类医疗器械小儿消食止泻贴供货单位安徽华源医药股份有限公司经营资质;如未留存总胆红素测定试剂盒产品注册证等。产品与消毒产品混放;

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